Este sistema se basa en la normativa desarrollada por la ISO (International Standard Organization) para el aseguramiento de los sistemas de calidad de las organizaciones. Se basa en normas sobre documentación, en concreto, en el Manual de la Gestión de la Calidad, con el objeto de garantizar que exista en Sistema de Gestión de la Calidad apropiado a la organización. La creación de estos manuales, exige una metodología, criterios organizacionales y conocimientos de la empresa para recopilar todos los datos y características de la empresa.
Los requisitos básicos del sistema ISO 9000 se encuentran en la norma ISO9001 Sistemas de calidad. Modelo para el aseguramiento de la calidad en el diseño/desarrollo, producción, instalación y servicio posventa. La Norma ISO 9000 describe los fundamentos de los sistemas de gestión de la calidad y especifica la terminología para los sistemas de gestión de la calidad mientras que la Norma ISO 9001 especifica los requisitos para los sistemas de gestión de la calidad aplicables a toda la institución que necesita demostrar su capacidad para proporcionar productos que cumplan los requisitos de sus clientes y los reglamentarios que le sean de aplicación, y su objetivo es aumentar la satisfacción de los clientes y de otras partes interesadas.
La Norma ISO sirve para regular la gestión de la calidad dentro de una organización. La gestión de la calidad es dirigir y controlar una organización en forma exitosa de modo sistemático y transparente en relación a la calidad; esto se puede lograr implementando y manteniendo un sistema de gestión que esté diseñado para mejorar continuamente su desempeño, considerando las necesidades de la organización.
Como se ha comentado con anterioridad, aplicar normas de calidad, conlleva una reducción de costes y una mejora en los procesos productivos, que revierten en una mejor posición competitiva en el mercado. Unido a esto, el hecho de que cada vez las empresas se interrelacionen más unas con otras, tanto dentro como fuera del país, hace imprescindible el aplicar una serie de normas comunes de calidad, que aseguren un entendimiento entre todas las partes interesadas. Si una empresa desea mejorar el desempeño de su organización, tendrá que implantar un sistema de gestión de la calidad, que se base en el enfoque al cliente, el liderazgo, la participación del personal, la mejora continua, la toma de decisiones basada en hechos, una buena relación con los proveedores y la gestión basada en sistemas. Aunque los estándares de las normas ISO 9000 son totalmente voluntarios, el hecho de que más 110 países los hayan aceptado como válidos y que se hayan redactado basándose en las demandas de los consumidores y en el consenso entre proveedores y clientes aseguran su aplicabilidad en todo tipo de empresas y por lo tanto, reducen las barreras de entrada de los productos y servicios.
Este sistema se basa en la documentación como soporte fundamental para asegurar la calidad. El objetivo es que exista en todo momento constancia escrita de las tareas a realizar y quien y como ha de realizarlas. Para comenzar con la implantación del sistema de gestión de calidad, es necesario realizar un análisis de todos los procesos de trabajo, a través de un mapa de procesos. El mapa de procesos es la ruta de navegación del Sistema de Gestión de Calidad de la empresa, en él se reflejan los procesos de tipo Gerencial, Productivo y de Apoyo que conforman el sistema.